产品/产品类别 | 项目/参数 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
医疗器械 | 亚慢性全身毒性试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
医疗器械 | 慢性全身毒性试验 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 |
医疗器械 | 慢性全身毒性试验 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 |
医疗器械 | 全身毒性:吸入途径 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 |
医疗器械 | 全身毒性:吸入途径 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 |
医疗器械 | 全身毒性:吸入途径 | 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 YY/T 0127.5-2014 |
医疗器械 | 染色体畸变试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 |
医疗器械 | 染色体畸变试验 | 哺乳动物细胞染色体畸变试验 OECD 473:2016 |
医疗器械 | 染色体畸变试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
医疗器械 | 染色体畸变试验 | 医疗器械遗传毒性试验第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验 YY/T0870.2-2019 |
医疗器械 | 染色体畸变试验 | 医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验 YY/T 0870.5-2014 |
医疗器械 | 染色体畸变试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009 |
医疗器械 | 微核试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 |
医疗器械 | 微核试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
医疗器械 | 微核试验 | 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 YY/T 0870.4-2014 |
医疗器械 | 小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 |
医疗器械 | 小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
医疗器械 | 小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 | 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 490:2016 |
医疗器械 | 小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 | 医疗器械遗传毒性试验 第 3 部分:用小鼠 淋巴瘤细胞进行的 TK 基因突变试验 YY/T 0870.3-2019 |
医疗器械 | 小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 YY/T 0127.17-2014 |
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