产品/产品类别 | 项目/参数 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
医疗器械 | 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 |
医疗器械 | 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
医疗器械 | 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) | 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 OECD 471:1997 |
医疗器械 | 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) | 医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验 YY/T0870.1-2013 |
医疗器械 | 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) | 口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009 |
医疗器械 | 体外哺乳动物细胞微核试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 |
医疗器械 | 体外哺乳动物细胞微核试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
医疗器械 | 体外哺乳动物细胞微核试验 | 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验 YY/T 0870.6-2019 |
医疗器械 | 致癌试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 |
医疗器械 | 致癌试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
医疗器械 | 植入后局部反应试验 | 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015 |
医疗器械 | 植入后局部反应试验 | 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016 |
医疗器械 | 植入后局部反应试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
医疗器械 | 植入后局部反应试验 | 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 |
医疗器械 | 皮下植入试验 | 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001 |
医疗器械 | 骨埋植试验 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009 |
医疗器械 | 体内血栓形成试验 | 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 |
医疗器械 | 体内血栓形成试验 | 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4: 2017 |
医疗器械 | 体内血栓形成试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
医疗器械 | 体内血栓形成试验 | 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验 YY/T 1770.1-2021 |
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