| 产品/产品类别 | 项目/参数 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
| 医疗器械 | 补体检测 | 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 |
| 医疗器械 | 补体检测 | 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4: 2017 |
| 医疗器械 | 补体检测 | 医疗器械补体激活试验第1部分：血清全补体激活 YY/T0878.1-2013 |
| 医疗器械 | 补体检测 | 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 YY/T 0878.2-2015 |
| 医疗器械 | 补体检测 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
| 医疗器械 | 补体检测 | 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 YY/T 0878.3-2019 |
| 医疗器械 | 聚合物的生物降解试验 | 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2017 |
| 医疗器械 | 聚合物的生物降解试验 | 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 ISO 10993-13:2010 |
| 医疗器械 | 陶瓷的生物降解试验 | 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003 |
| 医疗器械 | 陶瓷的生物降解试验 | 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量 ISO 10993-14:2001 |
| 医疗器械 | 免疫学试验与评价方法 | 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 ISO/TS 10993-20:2006 |
| 医疗器械 | 免疫学试验与评价方法 | 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015 |
| 医疗器械 | 免疫学试验与评价方法 | 组织工程医疗产品 第14部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法 YY/T 0606.14-2014 |
| 医疗器械 | 免疫学试验与评价方法 | 组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 YY/T 0606.15-2014 |
| 医疗器械 | 免疫学试验与评价方法 | 组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 YY/T 0606.20-2014 |
| 医疗器械 | 免疫学试验与评价方法 | 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 YY/T 1465.6-2019 |
| 医疗器械 | 免疫学试验与评价方法 | 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 YY/T 1744-2020 |
| 医疗器械 | 免疫学试验与评价方法 | 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 YY/T 1465.7-2021 |
| 医疗器械 | 体内降解试验 | 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2017 |
| 医疗器械 | 体内降解试验 | 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 ISO 10993-9:2019 |
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