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2020年7月4-5日,中国合格评定国家认可委员会派出评审组对我中心进行了为期2天的实验室认可、资质认定二合一现场评审。评审组一行,通过召开会议、现场交流、考察实验室现场、调阅和查看文件等方式,对我中心质量管理体系运行情况进行了深入细致的检查,并通过安排常规试验、人员比对、现场演示等形式,对中心原有技术能力及申请扩项认可的技术能力进行了确认。本次扩项包括免疫学、血液学等最新的生物学方法学标准、理化的方法学标准及医疗器械产品标准,涉及103个参数、12个产品、29个标准的扩项及14个标准变更。

评审组一致认为我中心文件体系完整,层次分明,覆盖了全部实验场所和全部管理体系活动,具有可操作性,同时管理体系活动得到良好的控制,内部职责分配合理,组织结构满足实验室运行要求,质量管理体系文件满足认可依据的要求。同时,评审组也指出了我中心在对母体四川大学有关制度及文件控制、校准结果确认和原始记录等方面存在的不足。

会后中心针对专家们提出的问题和不符合项一一进行整改和宣贯,确保中心质量管理体系有序运行和检验检测技术能力提升。

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