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请认真阅读须知内容,任何内容缺失均有可能影响检测进度

一、申请条件

属于医疗器械的样品,本中心具有承检能力的均可送检。检验类别包括注册、注册补充、委托和其他检验。

二、办理材料

(一)理化检测(必要资料:委托书、技术要求、样品、说明书、送样清单)

1.检验委托书(代合同)一式两份(份数可适当增加);

2.产品技术要求一式三份;

3.检验样品(数量足够(多送20%样品备用);标签含中文名称、型号、规格、批号、生产厂家、生产地址等信息);

4.相关产品所需的其它资料(如产品说明书、送样清单等)。

5.需要委托方制备的样件,请严格按照相应的国家标准、行业标准中规定的要求(如尺寸、表面抛光等)进行制备。

(二)生物检测(必要资料:委托书、技术要求、样品、说明书、送样清单)

1.检验委托书(代合同)一式两份(份数可适当增加);

2.委托方送检材料说明(如生物学试验方案、亚慢毒剂量申明、免疫剂量申明、特殊制备条件等);

3.检验样品(数量足够(多送20%样品备用);标签含中文名称、型号、规格、批号、生产厂家、生产地址等信息);

4.相关产品所需的其它资料。(如产品说明书、送样清单(多型号送检时需说明各型号做哪些试验))。

三、办理流程

1.业务咨询

在送检前可电话咨询业务室,包括承检能力、检验周期、检验费用、样品数量等信息。

2.准备送检

确认被检样品的检验项目,准备好样品、检验依据(产品技术要求、试验方案等)及相关送检资料,委托方可在我中心系统上完成信息填报并提交,待我中心审核完成后,导出检验委托书(代合同)并打印盖章。

3.办理送检

可现场办理送检,带齐样品及所需相关资料至业务室办理送检;也可将样品及所需的相关资料邮寄至业务室办理,邮寄后需与业务室确认是否收到。

4.缴纳款项

办理送检完成后,业务室出具缴费通知单,委托方完成缴费后,将缴费回单上传至软件系统对应的“财务往来”,待缴费后开始计算检验周期。

5.领取报告

检验报告完成后,客户可现场领取或由中心邮寄。

四、注意事项

1.委托书(代合同)的信息应与送检样品信息相一致。

2.提供的所有相关资料均需加盖委托方公章。(技术要求、试验方案需加盖首页章和骑缝章)

3.检验时间从相关资料、样品寄到并缴纳款项(上传至系统)后开始计算,由于委托方暂停检测的时间不计算在内。

五、办理时间

周一~周五 8:40-12:00  14:00-17:30


检验业务流程

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