四川医疗器械生物材料和制品检验中心

购买医疗器械生物力学试验系统招标总则

                                                             项目编号No：JY2020007

四川医疗器械生物材料和制品检验中心（招标方）就“医疗器械生物力学试验系统”的购买，对国内外厂（商）进行有限竞争招标。请参加投标的厂（商）仔细阅读本总则和相关仪器设备细则，并按要求提供有关信息。

1．项目概况

1.1项目名称

医疗器械生物力学试验系统

1.2项目地点：四川医疗器械生物材料和制品检验中心

（地址：成都市望江路29号四川大学生物材料楼401 电话：028-85412428）

1.3项目内容：见附件。

1.4项目范围：见附件。

2．投标文件内容：

2.1投标方的基本情况简介并提供资信证明。

2.2 投标方应在本总则基础上，对附件中的技术指标及各项内容做出应答，标书第一页提供单项价和总报价，并保证在本项目中标执行期内，有现货供应。同时对招标方实行价格保护（在执行过程中，货物未起运前如价格下调，按下调价格执行）。

2.3 项目涉及系统集成或工程时，请同时报出投标方工程费的计算方法和金额；如果投标方愿意免收相关费用，该项请特别注明其价值。

2.3.1 投标方如有赠送项目，如：仪器设备、软件、配件、技术资料等，请标明数量、规格、型号以及价值。

2.4 招标方发出的标书附表内容，投标方不得有任何改动；如果投标方对其中内容有其它更好的建设性意见或方案，可另做方案并报价，并请注明建议方案的特点，供招标方在评标时参考。但必须在开标前向招标方的招标专业工作组做出特别申明。

2.5单台价值高、技术含量高又是属于系列产品的设备，须提供技术说明书和

有关证明其技术性能指标的文件。

2.6 售后服务承诺（包括产品保修期限，零配件供应，服务响应及到达现场的时

间、保证措施等）。

2.7 投标文件一份，必须加盖投标单位公章，密封好递交。

3．日程安排：

3.1 凡有意参加投标者，请向招标单位提交相关资料。四川医疗器械生物材料和制品检验中心网站招标公告中可以下载招标项目的相关附件；

网址：http://www.safetest.com.cn/。

3.2 投标文件递交的截止时间为2020年  10  月  12  日下午17:30，地点为四川大学生物材料楼401。投标方必须将投标文件递交或寄到项目地址处，过时无效。逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。

3.3开标时间：电话通知。

3.4开标地点：电话通知。

3.5评标时间：在开标后 2 个工作日内完成，评标结果出来后，招标方将在2个工作日内，以电话或书面形式正式通知各投标方。

3.6招标方正式通知中标者后，双方在经友好协商后正式签定合同。

3.7项目完成时间：见标书。

4．运杂费及付款方式：

4.1运输方式：投标方承担。

4.2运杂费由：投标方承担。

4.3付款方式：合同签订生效后甲方向乙方支付30%合同货款；设备安装调试完成验收并经验收合格后，甲方支付60%货款；10%为质保金，可开具保函。

5．投标标书作废条款：

5.1有不公平竞争行为，企图影响招标结果的。

5.2未按照总则和标书内容要求制作的标书。

5.3未密封和加盖投标方公章的标书。

5.4对招标文件内容作擅自改动的。

6．废标条款：

6.1投标者在投标期间有企图影响招标结果等不公平竞争行为的。

6.2最低报价大大高于标底或市场平均价格的。

6.3参与投标者数量不足以产生有效竞争的。

7．评标原则：

7.1各厂（商）在投标文件中如果给出有附加条件的优惠条件，在评标时只能作为参考。

7.2在设备质量，服务承诺完全相同的情况下，执行价格最低原则，同时综合考虑投标方的技术力量，服务承诺和过去的社会信誉等。

7.3由专家组选出条件最优的前几名（最多不得超过3家）投标者，作为投标入围者，由招标工作组确定中标者。

7.4招标方承诺组织有关专家严格、公平、公正地进行评标，以充分保证各投标商的利益。

8．其它说明：

8.1各投标方请仔细阅读本标书及附件（表），它们包含了即将写进合同之中的大部分条款，一旦投标方正式投标，即被视为已对招标方做出了相关承诺，除非不可抗拒因素不得随意更改。 

　　 投标单位                                    招标单位

      　　                         四川医疗器械生物材料和制品检验中心

  2020年   月    日                                      2020年09 月23日

附件：

医疗器械生物力学试验系统（进口）1套

1.  设备名称：医疗器械生物力学试验系统

2.  数    量：1台

3.  工作条件：

电源电压：交流三相380V；频率：50Hz±3Hz；接地：D类接地。

工作环境：温度：5 ~ 40度（主机）；相对湿度；10% ~ 90%，无冷凝；振动要求：≤1G；其他要求：无阳光直接照射，粉尘较少，无腐蚀性气体。

4.驱动方式

主机及作动器采用电磁驱动，无需油源等其他动力设备。

5. 大振幅作动器

电磁作动器最大振幅范围不小于±30mm

6.试验模式

至少可以进行拉-拉疲劳 、拉-压疲劳、压-压疲劳，可进行平均应力加载试验，微小力值变化的平均应力加载和各种试验类型的加载。

7.主要参数

★7.1主机模式：电磁驱动式活塞，电动横梁升降

7.2加载模式：电磁力加载，无级调整加载试验力及行程

7.3加载活塞：电磁驱动式，最大载荷±1kN，最大位移±30mm，内置位移传感器

★7.4载荷传感器：±1kN

7.5最大动态载荷：±1kN

7.6最大静态载荷：±1kN

7.7最大试验速度：不小于1m/s

★7.8可试验频率范围：不小于1Hz-200Hz

7.9可允许侧向力 ：≥最大250N

7.10活塞侧夹具重量：≤3kg

★7.11试验力精度：误差小于显示值的±0.5%

★7.12位移精度：误差小于显示值的±1%

7.13最大垂直试验空间：≥720mm

★8.配置要求

8.1 YY/T 0521—2018《牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验》夹具

适用于各种牙科学种植体样品：夹具前后、左右位置可调，调整范围±50mm；样品加载角度可调，调整范围0-60°；与已有的疲劳试验机，支持的样品安装尺寸相同，满足现有种植体疲劳；采用防腐蚀材料设计，可进行恒温水浴内疲劳试验。

8.2骨科类医疗器械三/四点弯曲疲劳夹具

适用于接骨板、接骨螺钉等样品：下跨距可调整范围不小于：20-300mm；上跨距可调整范围不小于：20-300mm；上压头尺寸：R5×50mm；下支辊尺寸：R5×50mm；下支辊带有样品对中及固定装置，防止样品飞出或倾斜。上压头设计方便，三点弯曲及四点弯曲试验可任意切换。

8.3生物材料疲劳夹具

适用于血管、韧带等生物材料：最大试验力1kN；支持样品类型：软质材料、生物材料；支持样品尺寸：厚度≤6mm，宽度≤40mm；采用防腐蚀材料设计，可进行恒温水浴内疲劳试验。

8.4压缩试验夹具

最大试验力1kN；上下压盘直径50mm；采用防腐蚀材料设计，可进行恒温水浴内疲劳试验。

8.5微样品弯曲夹具

适用于种植体、手指骨、关节等：最大试验力1kN；下跨距10mm-40mm连续可调，支辊R1,R1.5,R2×25mm；上夹具：压头R1,R1.5,R2×25mm；采用防腐蚀材料设计，可进行恒温盐水内疲劳试验。

8.6软质线材缠绕夹具

最大试验力500N：缠绕轴直径：20mm、30mm、40mm；采用防腐蚀材料设计，可进行恒温水浴内疲劳试验。

8.7硬质丝材疲劳夹具

最大试验力500N：支持样品尺寸直径0.5-3mm；适用样品材质：金属、复合材料等；采用防腐蚀材料设计，可进行恒温水浴内疲劳试验。

8.8标准板材疲劳试验夹具

最大试验力1kN：夹持方式：手动操作，螺纹锁紧；支持试验类型拉-拉疲劳试验；支持样品尺寸：板材，样品厚度≤5mm ；采用防腐蚀材料设计，可进行恒温水浴内疲劳试验。

8.9恒温水浴装置

尺寸：内部直径210mm，可浸泡深度200mm；可试验温度范围：+28℃至+50℃；升温速度：不低于1℃/L/min；控温精度：±0.1℃；支持介质：生理盐水、血液溶剂等；操作方式：附带自动升降功能，夹具不动时，水浴箱可自动升降，方便安装样品；附带自动补给容器，保证水浴内液体容量不变；支持试验：上述可进行恒温水浴内的疲劳试验，均可与此恒温水浴装置配合使用

9.配置清单（至少包含以下配置）

10、技术服务和培训

10.1安装和培训：生产厂家负责对设备进行安装并调试至正常工作状态，同时对操作人员进行免费的技术培训。培训持续时间依据客户现场情况，保证客户可以独立操作为止，除现场安装培训外，免费提供一次至少三名使用人员国内原厂应用培训，培训内容包括仪器的基本原理、操作、日常维护及基础分析仪器理论和上机操作等内容。在国内提供每年至少一次的用户交流会。

10.2生产厂家至少在中国有10个维修站，能够提供快速的安装调试，操作指导和维修等方面的技术服务；

10.3 生产厂家在中国要至少有三个以上属于自己的客户应用支持中心，为客户提供临时样机使用、应用支持、分析咨询、演示分析和系统培训等服务；

★10.4生产厂家为用户免费保修贰年，保修期自仪器验收合格双方签字之日起计算，保修期内所有人工费及质量问题更换的零件全部免费，终身维修。生产厂家在接到用户维修申请后2小时内做出响应，48小时内派维修人员到达用户现场进行维修服务。

10.5终生提供易耗品、零件、备件、附件及免费软件升级服务。