新闻动态
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24

2024-10

CMDE-国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告（2024年第28号）
CMDE-国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告（2024年第28号）
15

2024-08

国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号）
国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号）
02

2024-08

国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）
07

2024-03

NMPA | 国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号）
NMPA | 国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号）
18

2024-01

【NMPA】医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）
【NMPA】医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）
18

2024-01

【CMDE】医疗器械注册审查指导原则目录
【CMDE】医疗器械注册审查指导原则目录
21

2023-12

国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告（2023年第150号 ）
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告（2023年第150号 ）
07

2023-12

国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告
国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告
07

2023-12

国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知
15

2022-07

总结盘点7月医疗器械政策法规
总结盘点7月医疗器械政策法规